Tyvek® от компании DuPont™ давно стал отраслевым стандартом для производства стерильных барьерных систем. Уникальное сочетание прочности, проницаемости для стерилизующих агентов и надёжного микробного барьера делает его незаменимым материалом для упаковки медицинских изделий и фармацевтической продукции. Однако «Тайвек» — это не один материал, а целое семейство марок, каждая из которых решает свои задачи. Разберём три ключевые позиции, представленные в нашем ассортименте Тайвек в рулонах: Tyvek 1073B, Tyvek 1059B и Tyvek 2FS™.
Зачем медицинской упаковке именно Tyvek
Прежде чем перейти к маркам, напомним, какую роль выполняет стерильная барьерная система (SBS) — согласно стандарту ISO 11607, это упаковка для медицинских изделий, прошедших финишную стерилизацию.
Такая упаковка должна:
— обеспечивать прохождение стерилизующего агента (этиленоксида, пара, гамма- или электронно-лучевого излучения) внутрь к изделию;
— поддерживать стерильность и целостность упаковки на всех этапах логистической цепочки – от завода-изготовителя до момента вскрытия в медицинском учреждении;
— формировать надёжный микробный барьер и одновременно защищать содержимое от механических повреждений;
— не взаимодействовать с упакованным изделием химически;
— обеспечивать медицинскому персоналу возможность спокойно и безопасно открыть упаковку, не нарушив стерильности извлекаемого изделия;
— нести информацию об изделии — на самой упаковке или на этикетке.
Tyvek в этом контексте – материал, изготовленный из 100% полиэтилена высокой плотности по технологии flash-spun. Его структура из тончайших непрерывных волокон обеспечивает одновременно высокую проницаемость для газов и пара и эффективный барьер для микроорганизмов, а также исключительную прочность на разрыв и прокол.
Tyvek 1073B — максимальная прочность для ответственных задач
Tyvek 1073B — флагманская марка для медицинской упаковки, когда речь идёт о изделиях со сложной, «агрессивной» геометрией: с острыми краями, выступающими элементами, тяжёлых или объёмных. Это ортопедические имплантаты, хирургические инструменты, шовный материал в кассетах, эндопротезы, костные винты, дренажные системы.
Ключевые преимущества:
— наивысшая в линейке прочность на разрыв и устойчивость к проколу;
— превосходная стойкость к истиранию при транспортировке и хранении;
— отличная совместимость со всеми основными методами финишной стерилизации;
— надёжный микробный барьер на протяжении всего срока годности изделия;
— возможность качественной печати и нанесения этикеток.
1073B выбирают, когда цена ошибки слишком высока — когда нарушение целостности упаковки означает не только потерю изделия, но и риск для пациента.
Подробнее про Tyvek 1073B
Tyvek 1059B — оптимальный баланс цены и характеристик
Tyvek 1059B — более экономичное решение для изделий с менее «агрессивной» геометрией: гладких, лёгких, без острых выступов. Это, например, шприцы, катетеры, перевязочные материалы, одноразовые расходники, простые наборы инструментов, элементы систем для инфузий.
Что важно знать о 1059B:
— достаточная для большинства задач прочность при заметно более привлекательной цене;
— та же базовая структура HDPE, тот же микробный барьер, та же совместимость с EO-, паровой, гамма- и электронно-лучевой стерилизацией, что и у 1073B;
— превосходная свариваемость с плёночными нижними полотнами – стабильные равномерные швы без разрывов и расслоений;
— подходит для больших тиражей и серийной упаковки, где экономика играет существенную роль.
Если 1073B — это «защита по максимуму», то 1059B — это рациональный выбор для изделий, не нагружающих упаковку механически.
Подробнее про Тайвек 1059B
Подробнее про Тайвек 1059B
Tyvek 2FS™ — премиальное решение для чистых сред и фармацевтики
Tyvek 2FS™ разработан с учётом самых строгих требований к чистоте, эстетике и совместимости с автоматическими линиями упаковывания. Его отличает гладкая, ровная поверхность, обеспечивающая исключительное качество печати и сканирования штрих-кодов и QR-кодов.
Сильные стороны Тайвек 2FS™:
— улучшенная поверхность для высококачественной офсетной, флексо- и цифровой печати — критично там, где этикетка является частью упаковки;
— минимальное ворсообразование при вскрытии – особенно важно для изделий, контактирующих с операционным полем, и для фармацевтики;
— стабильное поведение на высокоскоростных упаковочных линиях;
— надёжный микробный барьер и совместимость с основными методами стерилизации.
Эту марку часто выбирают для упаковки фармацевтических продуктов, диагностических изделий, имплантатов премиум-класса, а также для контейнеров и лотков, где визуальное представление продукта и читаемость информации играют важную роль.
Какие Стерильные барьерные системы (SBS) можно изготовить из Tyvek
Из перечисленных марок производят практически все типы пористых стерильных барьерных систем:
— конверты с отслаиваемой поверхностью (peel pouches): верхнее полотно — Tyvek, нижнее — плёнка;
— пакеты для стерилизации без отслаиваемой поверхности — с прозрачными швами: верхнее полотно — Tyvek, нижнее — плёнка;
— пакеты с этикеткой / вентилируемые пакеты — из плёнки или алюминиевой фольги с окошком или отверстием из Tyvek;
— гибкие или жёсткие лотки для непрерывного упаковывания (form-fill-seal): верхнее полотно — Tyvek, нижнее — плёнка;
— жёсткие лотки, предварительно отформованные из плёнки, с крышкой из Tyvek;
— ячеистые контейнеры: верхнее полотно — Tyvek, внутренний слой — Tyvek, нижнее — плёнка; вся система затем упаковывается в 1–3 конверта или пакета с этикеткой;
— прочие конструкции: четырёхшовные пакеты, пакеты с боковыми фальцами, пакеты-рулоны, трёхшовные пакеты и другие.
Как выбрать марку под свою задачу
Коротко логика выбора выглядит так. Если ваше изделие имеет острые края, значительный вес или нестандартную геометрию — берите Tyvek 1073B: запас прочности здесь окупается надёжностью на всём пути изделия к пациенту. Если изделие лёгкое, гладкое и серийное — Tyvek 1059B даст ту же безопасность при более выгодной экономике. Если для вас критичны качество печати, минимум ворса и работа на высокоскоростных линиях — обратите внимание на Tyvek 2FS™.
Все три марки представлены в нашем каталоге — в разделе «Тайвек» вы найдёте подходящий вариант под конкретный тип изделия, метод стерилизации и формат производства. При необходимости наши специалисты помогут подобрать марку и формат полотна под вашу упаковочную линию и техническое задание.
Статья носит информационный характер. Применение медицинских изделий должно осуществляться только квалифицированным медицинским персоналом.
Для получения консультации по выбору и покупке нужных вам товаров ОПТОМ и в розницу свяжитесь с нами по телефону или оставьте заявку на сайте:
info@sterum.ru
+7 499-130-12-60
С нами сотрудничают:
- Лечебно-профилактические учреждения (ЛПУ)
- Госпитали, санатории, профилактории и пансионаты
- Частные клиники и медицинские центры
- Центры стерилизации (ЦСО)
- Центры радиационной обработки продукции
- Производители промышленных полимерных, резиновых и силиконовых изделий
- Производители косметики, сухофруктов, пряностей/специй и чая
- Производители медицинских изделий
- Производители фармацевтических препаратов и субстратов
- Региональные дистрибьюторы и торгующие компании
- Ветеринарные клиники
- Салоны красоты
- Частные лица
