Индикаторные полоски для радиационной стерилизации, в упаковке 100 шт./ уп. NSS-R6

Биологический индикатор NSS состоит из бактериальных спор Bacillus pumilus ATCC №27142, нанесённых на бумажный фильтрующий носитель, помещённый в пергаментный пакет, предназначенный для использования в установках радиационной стерилизации. После стерилизации споровая полоска извлекается из загрузки и асептически переносится в соответствующую микробиологическую питательную среду. Биохимическая активность микроорганизма Bacillus pumilus приводит к образованию кислотных продуктов, которые при внесении в стандартный бульон вызывают заметное помутнение среды, а при использовании среды с pH-индикатором — также изменение её цвета. Визуальное изменение цвета pH-индикатора и/или помутнение среды указывает на сбой процесса радиационной стерилизации.
Биологические индикаторы NSS являются традиционными биологическими индикаторами с потенциальным ростом спор, специально разработанными для надёжного контроля процессов радиационной стерилизации без использования ферментных технологий, специализированных инкубаторов или специальных устройств мониторинга.
Биологические индикаторы NSS соответствуют эксплуатационным требованиям ANSI/AAMI/ISO 11138-1, а также требованиям USP к биологическим индикаторам в виде споровых полосок.

Артикул / лот номер: NSS-R6G
Организм: Bacillus pumilus ATCC 27142
Партия: P101
Срок годности: 30.09.2021 (ГГГГ-ММ-ДД)
Численность¹: 2,4 × 10⁶
Значение D²: 1,6 кГр (1,0 кГр = 0,1 Мрад)
¹ После предварительной термической обработки при 65–70 °C в течение 15 минут.
² Определено с помощью поэтапного воздействия на инокулированные споры источника излучения кобальта-60. Рассчитано с использованием кривой выживаемости и метода дробного отрицания.
Значение D воспроизводится только при точных условиях, при которых оно было определено. Пользователь может не получить такой же результат и, следовательно, должен определить пригодность биологического индикатора для конкретного применения.
Настоящий документ подтверждает, что биологические индикаторы производятся для поставщика в соответствии со спецификациями контроля качества производителя и рекомендуемыми параметрами производительности, опубликованными в действующей Фармакопее США (USP), и соответствуют руководствам AAMI / ISO 11138-1:2017 и всем соответствующим разделам.
Срок годности: 24 месяца.

Посмотреть другие товары в разделе Биологические товары процессов стерилизации.